「医療法や薬機法への対応について誰に相談すればよいかわからない」
「様々な情報が飛び交っていてどれが正しい情報なのかわからない」
「化粧品販売や診療所経営など本業をしながらでは行政対応まで手が回らない」
など。
薬機法や医療法に関する手続や法令順守は、一つ間違えれば回収・立入調査・報告書提出等大きな負担につながります。また、インターネットで検索しても専門用語が多くかつ複雑であることに加え、私自身が見ていても不正確であったり誤解を招く様な情報も多く、自社だけで対応することは非常に時間がかかり、簡単ではないと思います。
その結果、せっかく良い商品やサービスなのに、世に出すまでにかなりの遠回りをしてしまったり、難しい手続に挫折して諦めてしまうケースを今までたくさん見てきました。
そのような状況をなんとかしたいという想いから、化粧品・薬事・医療分野の法務の専門家として、お客様一人ひとりに徹底的に寄り添ったビジネスサポートを行うために、イノベーション経営法務行政書士事務所を立ち上げました。
お客様の新規ビジネスの状況はケースバイケースです。そのため、当事務所では、できる限り現地を訪問させて頂き、現場を見ながら、そして直接顔を合わせて支援させていただくことを大事にしています。
また、法令順守が前提なのは当然ですが、杓子定規な法律論だけをお話するのではなく、行政手続や法の趣旨を考慮しながら、できるだけクライアント様のご希望やご意向に沿った現実的で柔軟なご提案をすることを心がけています。これまでも丁寧かつ根気よくかつ理屈に沿って行政機関側に説明や協議することで、当初の見解をこちら側の意を組んで頂いた形で修正して頂いたり、信頼関係を築けていることが当事務所の特徴の一つです。
新規ビジネスは立ち上げた後が重要なため、スムーズな許認可取得をお手伝いさせて頂き本来目指すビジネスモデルをスタートする下地作りをすることはもちろんのこと、許可取得後の事業運営や許認可管理を安心かつストレスなく継続していただけるよう、伴走型のサポートも積極的に行わせていただいています。むしろ、当事務所では許認可取得後のトラブル回避や事業拡大のための行政・法務サポートや社内研修依頼の方が最近ではご相談が多いかもしれません。
複雑な薬機法・医療法の壁にぶつかり、何から始めたらよいかわからない、誰に相談したらよいかわからないとお困りでしたら、まずはお気軽にご相談ください。どんなことでも結構です。御社の新規ビジネス発展を親身になってお手伝いさせていただきます。
